Chargé qualité projet - pharma h/f
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Lyon, 69, Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes
Dans ce cadre vos missions sont : • Réaliser les activités de compliance sur produit fini selon dossier AMM applicable, BPF et procédures internes dans le cadre de lancement et transfert pour OSD, • Réaliser les activités de compliance sur API selon dossier AMM applicable, BPF, CEP, ASMF et procédures internes dans le cadre de mise à jour de CEP ou ASMF ou dans l'activation de nouvelles sources pour OSD, • Rédiger, négocier les cahiers des charges avec les fournisseurs et sous-traitants, • Superviser l'approbation, la signature et l'archivage des cahiers des charges, • Participer à des projets qualité divers en lien avec l'activité du Service Quality Projects, réaliser et suivre les indicateurs. Participer aux audits corporates et aux inspections réglementaires (ANSM...), à la résolution et au suivi des CAPA, • Rédiger et actualiser les procédures rattachées au Service Quality Projects selon les réglementations en vigueur, les procédures Groupe, • Sensibiliser et former les services concernés par les processus sous la responsabilité du Service Quality Projects, • Participer à l'amélioration continue des processus rattachés au Département[...]